招聘人數(shù):1人 工作地點(diǎn)：上海市閔行區(qū)浦江智慧廣場(chǎng)
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崗位職責(zé)
1、 全面負(fù)責(zé)建立公司項(xiàng)目管理體系建設(shè)，包括項(xiàng)目管理制度、規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)流程制度的制定和完善，并監(jiān)督其執(zhí)行；
2、 負(fù)責(zé)對(duì)臨床前新藥項(xiàng)目研究過(guò)程進(jìn)行管理，確定項(xiàng)目目標(biāo)，制定項(xiàng)目計(jì)劃，協(xié)調(diào)各專業(yè)部門的工作，確保項(xiàng)目的重點(diǎn)和優(yōu)先級(jí)別明確，并按計(jì)劃推進(jìn)；
3、領(lǐng)導(dǎo)CMC負(fù)責(zé)合成、分析、制劑、注冊(cè)、項(xiàng)目管理以及質(zhì)量控制等全流程工作;
4、確保各部門在研發(fā)過(guò)程中按照藥品申報(bào)流程規(guī)范進(jìn)行，并能滿足合規(guī)審計(jì)需求；
5、統(tǒng)籌組織新藥申報(bào)資料的撰寫(xiě)和申報(bào)工作，負(fù)責(zé)安排跟蹤國(guó)內(nèi)外申報(bào)法規(guī)；
6、 根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及管理規(guī)范，進(jìn)行跨部門項(xiàng)目溝通、協(xié)調(diào)，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度及質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查，必要時(shí)提出更改建議。
任職要求
1、藥物化學(xué)、有機(jī)合成、藥物分析和制劑等相關(guān)專業(yè)碩士研究生及以上學(xué)歷；
2、有5年以上創(chuàng)新藥物研發(fā)相關(guān)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，覆蓋臨床前和臨床期間，熟悉項(xiàng)目管理及階段性的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作；
3、具有同時(shí)管理或指導(dǎo)管理多個(gè)項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)，有開(kāi)發(fā)或應(yīng)用商業(yè)化項(xiàng)目管理工具的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、具備良好的中英文表達(dá)和溝通能力；能夠高效地引導(dǎo)和促成多方協(xié)作；具有較強(qiáng)的理解問(wèn)題的知識(shí)和技術(shù)能力、按公司領(lǐng)導(dǎo)和集體共識(shí)策略解決問(wèn)題的能力和按優(yōu)先級(jí)別合理快速推動(dòng)項(xiàng)目的組織能力；
5、熟悉國(guó)內(nèi)外新藥注冊(cè)法規(guī)和指導(dǎo)原則，有臨床試驗(yàn)規(guī)范、設(shè)計(jì)和運(yùn)營(yíng)的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
簡(jiǎn)歷投遞郵箱：hr@shcyyy.com
招聘人數(shù):1人 工作地點(diǎn)：上海市閔行區(qū)浦江智慧廣場(chǎng)
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崗位描述：
1、基于未滿足的臨床需求，以創(chuàng)新思維結(jié)合多種生物信息學(xué)技術(shù)和分子病理技術(shù)開(kāi)展藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)工作；
2、整合并分析臨床前基因、疾病相關(guān)性數(shù)據(jù)，開(kāi)發(fā)腫瘤相關(guān)性生物標(biāo)記物；
3、結(jié)合藥物機(jī)理和分子的藥物動(dòng)力學(xué)指標(biāo)支持藥物早期開(kāi)發(fā)的聯(lián)用策略和適應(yīng)癥選擇，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室與臨床研究的雙向驗(yàn)證；
4、 負(fù)責(zé)臨床各項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)策略、研究方案及相關(guān)文件的審核及制定,保證研究方案的科學(xué)性和規(guī)范化;
5、指導(dǎo)和審核在研項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)資料(包括倫理資料的準(zhǔn)備、IND申報(bào)資料的準(zhǔn)備和遞交);
6、組織和指導(dǎo)在研項(xiàng)目的臨床試驗(yàn),確保各項(xiàng)目的臨床研究質(zhì)量;
7、跟蹤各項(xiàng)目臨床試驗(yàn)進(jìn)展,組織和指導(dǎo)試驗(yàn)過(guò)程中的醫(yī)學(xué)支持工作,及時(shí)組織對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)審核,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,并提供解決方案;
8、根據(jù)項(xiàng)目需求,負(fù)責(zé)與臨床專家、CDE審評(píng)專家和其他第三方機(jī)構(gòu)專家進(jìn)行溝通，建立并維護(hù)與參研中心研究者的良好關(guān)系。
任職要求：
1、5年以上創(chuàng)新藥研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)博士，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)、生物學(xué)和免疫學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉國(guó)內(nèi)外藥物研究的最新進(jìn)展及常見(jiàn)聚焦疾病的臨床診療指南，負(fù)責(zé)過(guò)多個(gè)創(chuàng)新藥臨床研究項(xiàng)目,具有豐富的醫(yī)學(xué)資料申報(bào)經(jīng)驗(yàn),并具有與CDE溝通的實(shí)際經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉掌握臨床試驗(yàn)全流程并了解關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),具有對(duì)臨床研究過(guò)程進(jìn)行全面管理及風(fēng)險(xiǎn)控制的能力;
4、工作責(zé)任心強(qiáng),具有良好的人際交流和協(xié)調(diào)溝通能力,能夠與各合作單位、臨床研究者、跨部門團(tuán)隊(duì)進(jìn)行良好溝通交流。
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招聘人數(shù):2人 工作地點(diǎn)：上海市閔行區(qū)浦江智慧廣場(chǎng)
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崗位描述：
1、全面負(fù)責(zé)某個(gè)戰(zhàn)略領(lǐng)域的所有創(chuàng)新藥項(xiàng)目，把關(guān)靶點(diǎn)驗(yàn)證、立項(xiàng)、篩選流程和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、制定候選標(biāo)準(zhǔn)、臨床前藥理毒理評(píng)價(jià)
2、熟悉行業(yè)動(dòng)態(tài)，引導(dǎo)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)思路；
3、對(duì)于IND申報(bào)項(xiàng)目，結(jié)合法規(guī)指導(dǎo)項(xiàng)目評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)，把控申報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展，完成申報(bào)工作；
任職資格：
1、新藥研發(fā)5年以上經(jīng)驗(yàn)碩士或2年以上經(jīng)驗(yàn)博士研究生；
2、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、藥理學(xué)、免疫學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
3、熟悉新藥研發(fā)工作的內(nèi)容及研究思路；
4、了解新藥臨床申報(bào)相關(guān)法規(guī)及申報(bào)資料撰寫(xiě)要求；
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崗位職責(zé)：
1.協(xié)助從早期工藝開(kāi)發(fā)，到NDA不同研發(fā)階段藥學(xué)研究的項(xiàng)目管理，根據(jù)項(xiàng)目不同研發(fā)階段的研究策略，制定項(xiàng)目整體工作計(jì)劃，推進(jìn)項(xiàng)目運(yùn)行。
2.根據(jù)制定的項(xiàng)目工作計(jì)劃推進(jìn)各個(gè)項(xiàng)目，在各項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)時(shí)間按時(shí)完成項(xiàng)目交接，包括合成、分析、制劑、注冊(cè)等，并及時(shí)匯報(bào)各環(huán)節(jié)工作進(jìn)度。
3.定期協(xié)助安排項(xiàng)目會(huì)議，協(xié)調(diào)各部門或各組的研發(fā)進(jìn)度，管理整個(gè)項(xiàng)目運(yùn)行；監(jiān)督項(xiàng)目運(yùn)行，及時(shí)調(diào)整和組織相關(guān)技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)解決項(xiàng)目中遇到的技術(shù)問(wèn)題，溝通調(diào)整相關(guān)計(jì)劃，保障項(xiàng)目的正常運(yùn)行。
4.協(xié)助制定臨床樣品的生產(chǎn)供應(yīng)計(jì)劃，跟進(jìn)臨床項(xiàng)目進(jìn)度與臨床需求，協(xié)調(diào)生產(chǎn)各部門的生產(chǎn)工作，確保臨床項(xiàng)目的正常運(yùn)行。
5.定期整理和匯報(bào)工作內(nèi)容。
任職要求:
1.藥物化學(xué)、有機(jī)合成、藥物分析和制劑等相關(guān)專業(yè)碩士研究生及以上學(xué)歷；
2.有3年以上創(chuàng)新藥物研發(fā)相關(guān)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，覆蓋臨床前和臨床期間，熟悉項(xiàng)目管理及階段性的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作；
3.具備良好的中英文表達(dá)和溝通能力；能夠高效地引導(dǎo)和促成多方協(xié)作；具有較強(qiáng)的理解問(wèn)題的知識(shí)和技術(shù)能力、按公司領(lǐng)導(dǎo)和集體共識(shí)策略解決問(wèn)題的能力和按優(yōu)先級(jí)別合理快速推動(dòng)項(xiàng)目的組織能力；
4.熟悉國(guó)內(nèi)外新藥注冊(cè)法規(guī)和指導(dǎo)原則，有IND階段項(xiàng)目經(jīng)理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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