超陽藥業(yè)首個1類創(chuàng)新藥HP-001膠囊獲得臨床試驗批準！
發(fā)布時間：2024-07-23 瀏覽次數(shù)：1581
上海超陽藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于1類創(chuàng)新藥HP-001膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗，臨床擬用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤的治療。
HP-001膠囊是上海超陽藥業(yè)有限公司研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權的新型CRBN E3連接酶調(diào)節(jié)劑，通過與CRBN結合，特異性招募轉錄因子IKZF1/3并啟動對其蛋白的泛素化降解，激活多種抗腫瘤下游反應。臨床前體內(nèi)外研究表明，HP-001可解決已獲批上市的免疫調(diào)節(jié)劑如來那度胺、泊馬度胺降解選擇性差、脫靶毒性和耐藥性的問題，與正在開展臨床研究的新一代免疫調(diào)節(jié)劑如Mezigdomide(CC-92480)等相比，表現(xiàn)出對底物更好的降解特異性和對多種多發(fā)性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤模型更優(yōu)的體內(nèi)外藥效，并表現(xiàn)出更好的安全性，是一款針對多發(fā)性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤等血液腫瘤的具有best-in-class潛質(zhì)的IKZF1/3分子膠降解劑，該分子的臨床獲批，將為廣大的血液腫瘤患者帶來更優(yōu)更多的選擇。
上海超陽藥業(yè)有限公司于2021年10月成立，位于上海市閔行區(qū)浦江鎮(zhèn)智慧廣場。公司以臨床價值為導向，基于對疾病機理的深入洞察，以國際化視野和差異化思路開發(fā)具有全球市場價值的創(chuàng)新藥。公司已建立了蛋白質(zhì)穩(wěn)態(tài)技術平臺和CADD平臺，并依靠全球領先的技術平臺布局了多款分子膠和PROTAC產(chǎn)品管線。