Job opportunities:1人 Working location：上海市閔行區浦江智慧廣場
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崗位職責
1、 全面負責建立公司項目管理體系建設，包括項目管理制度、規范與標準，相關流程制度的制定和完善，并監督其執行；
2、 負責對臨床前新藥項目研究過程進行管理，確定項目目標，制定項目計劃，協調各專業部門的工作，確保項目的重點和優先級別明確，并按計劃推進；
3、領導CMC負責合成、分析、制劑、注冊、項目管理以及質量控制等全流程工作;
4、確保各部門在研發過程中按照藥品申報流程規范進行，并能滿足合規審計需求；
5、統籌組織新藥申報資料的撰寫和申報工作，負責安排跟蹤國內外申報法規；
6、 根據項目計劃及管理規范，進行跨部門項目溝通、協調，對項目進度及質量進行監督、檢查，必要時提出更改建議。
任職要求
1、藥物化學、有機合成、藥物分析和制劑等相關專業碩士研究生及以上學歷；
2、有5年以上創新藥物研發相關項目管理經驗，覆蓋臨床前和臨床期間，熟悉項目管理及階段性的技術轉移工作；
3、具有同時管理或指導管理多個項目的經驗，有開發或應用商業化項目管理工具的經驗者優先；
4、具備良好的中英文表達和溝通能力；能夠高效地引導和促成多方協作；具有較強的理解問題的知識和技術能力、按公司領導和集體共識策略解決問題的能力和按優先級別合理快速推動項目的組織能力；
5、熟悉國內外新藥注冊法規和指導原則，有臨床試驗規范、設計和運營的經驗者優先。
簡歷投遞郵箱：hr@shcyyy.com
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崗位描述：
1、基于未滿足的臨床需求，以創新思維結合多種生物信息學技術和分子病理技術開展藥物靶點發現工作；
2、整合并分析臨床前基因、疾病相關性數據，開發腫瘤相關性生物標記物；
3、結合藥物機理和分子的藥物動力學指標支持藥物早期開發的聯用策略和適應癥選擇，實現實驗室與臨床研究的雙向驗證；
4、 負責臨床各項目的開發策略、研究方案及相關文件的審核及制定,保證研究方案的科學性和規范化;
5、指導和審核在研項目的臨床試驗資料(包括倫理資料的準備、IND申報資料的準備和遞交);
6、組織和指導在研項目的臨床試驗,確保各項目的臨床研究質量;
7、跟蹤各項目臨床試驗進展,組織和指導試驗過程中的醫學支持工作,及時組織對試驗數據的醫學審核,及時發現問題,并提供解決方案;
8、根據項目需求,負責與臨床專家、CDE審評專家和其他第三方機構專家進行溝通，建立并維護與參研中心研究者的良好關系。
任職要求：
1、5年以上創新藥研發工作經驗博士，醫學、藥學、藥理學、生物學和免疫學相關專業；
2、熟悉國內外藥物研究的最新進展及常見聚焦疾病的臨床診療指南，負責過多個創新藥臨床研究項目,具有豐富的醫學資料申報經驗,并具有與CDE溝通的實際經驗;
3、熟悉掌握臨床試驗全流程并了解關鍵節點,具有對臨床研究過程進行全面管理及風險控制的能力;
4、工作責任心強,具有良好的人際交流和協調溝通能力,能夠與各合作單位、臨床研究者、跨部門團隊進行良好溝通交流。
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Job opportunities:2人 Working location：上海市閔行區浦江智慧廣場
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崗位描述：
1、全面負責某個戰略領域的所有創新藥項目，把關靶點驗證、立項、篩選流程和評價標準、制定候選標準、臨床前藥理毒理評價
2、熟悉行業動態，引導項目開發思路；
3、對于IND申報項目，結合法規指導項目評價實驗，把控申報項目進展，完成申報工作；
任職資格：
1、新藥研發5年以上經驗碩士或2年以上經驗博士研究生；
2、分子生物學、細胞生物學、藥理學、免疫學、藥代動力學等相關專業；
3、熟悉新藥研發工作的內容及研究思路；
4、了解新藥臨床申報相關法規及申報資料撰寫要求；
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Job opportunities:1人 Working location：上海市閔行區浦江智慧廣場
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崗位職責：
1.協助從早期工藝開發，到NDA不同研發階段藥學研究的項目管理，根據項目不同研發階段的研究策略，制定項目整體工作計劃，推進項目運行。
2.根據制定的項目工作計劃推進各個項目，在各項目節點時間按時完成項目交接，包括合成、分析、制劑、注冊等，并及時匯報各環節工作進度。
3.定期協助安排項目會議，協調各部門或各組的研發進度，管理整個項目運行；監督項目運行，及時調整和組織相關技術領導解決項目中遇到的技術問題，溝通調整相關計劃，保障項目的正常運行。
4.協助制定臨床樣品的生產供應計劃，跟進臨床項目進度與臨床需求，協調生產各部門的生產工作，確保臨床項目的正常運行。
5.定期整理和匯報工作內容。
任職要求:
1.藥物化學、有機合成、藥物分析和制劑等相關專業碩士研究生及以上學歷；
2.有3年以上創新藥物研發相關項目管理經驗，覆蓋臨床前和臨床期間，熟悉項目管理及階段性的技術轉移工作；
3.具備良好的中英文表達和溝通能力；能夠高效地引導和促成多方協作；具有較強的理解問題的知識和技術能力、按公司領導和集體共識策略解決問題的能力和按優先級別合理快速推動項目的組織能力；
4.熟悉國內外新藥注冊法規和指導原則，有IND階段項目經理經驗者優先。
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